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葛兰素史克IL-5单抗新适应症在中国申报上市

来源:健识局2月11日,中国国家药品监督管理局(CDE)官网显示,葛兰素史克(GSK)以生物制品2.2类申报的抗IL-5单抗美泊利珠单抗注射液上市申请获得受理...

财经头条 2025-02-13 20:07:04

葛兰素史克(GSK.US)超长效IL-5单抗率先在华申报上市

CDE网站显示,葛兰素史克(GSK.US)的德莫奇单抗(depemokimab)在国内申报上市。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)...

智通财经网 2025-01-01 18:50:13

中国首个获批的全人源抗IL-5生物制剂落地北京 实现重度哮喘长期控制

中国网财经1月12日讯 国家药监局(NMPA)近日批准葛兰素史克(“GSK”)旗下创新靶向生物制剂新可来(美泊利珠单抗注射液)用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)维持治疗...

中国网财经 2024-01-12 19:39:00

恒瑞医药自主研发创新药、人源化抗IL-5单克隆抗体SHR-1703获批临床

转自:恒瑞医药近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司I类新药SHR-1703开展用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的临床试验...

市场资讯 2023-07-06 17:27:00

葛兰素史克抗IL-5单抗中国3期研究获积极结果

转自:医药观澜5月23日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国胸科学会(ATS)年会以海报形式公布了其抗IL-5单抗美泊利珠单抗(商品名:新可来)中国3期随机对照试验积极结果...

市场资讯 2023-05-23 16:36:46

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