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通化东宝(600867.SH):终止可溶性甘精胰岛素注射液研发项目

目前THDB0207注射液处于I期临床试验获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标阶段。鉴于该项目终止后续临床研究开发工作,基于会计谨慎性原则,公司将该项目研发资本化金额全额计提资产减值准备,并将与之相关的已预付的商业化权利款确认为损失...

港股那点事 2024-07-10 21:33:40

通化东宝国产首个甘精胰岛素制剂临床数据出炉

上证报中国证券网讯 10月23日晚间,通化东宝发布公告称,其可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(BC Combo)已经完成了三项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标...

腾讯自选股综合 2023-10-24 09:44:30

通化东宝药业股份有限公司关于可溶性甘精胰岛素注射液(THDB0207注射液)德国I期临床试验完成总结报告的公告

研究主要目的在于评估可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液的临床药理学特征...

上海证券报 2023-10-24 03:05:16

通化东宝最新公告:可溶性甘精胰岛素注射液德国I期临床试验完成总结报告

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证券之星官方微博 2023-10-23 16:18:55

通化东宝:可溶性甘精胰岛素注射液德国I期临床试验完成总结报告

【通化东宝:可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国I期临床试验完成总结报告】财联社10月23日电,通化东宝公告,公司收到德国监管机构(BfArM)签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207注射液)...

财联社APP 2023-10-23 16:02:08

通化东宝(600867.SH):可溶性甘精胰岛素注射液(THDB0207注射液)德国I期临床试验完成总结报告

据悉,公司近日已获得三项I期临床试验的总结报告,临床研究结果显示:与单一胰岛素成分相比,THDB0207注射液具有独特性和有效性,具有双胰岛素制剂的典型PK特征,能够兼顾空腹和餐后血糖控制...

智通财经网 2023-10-23 16:01:07

甘李药业股份有限公司关于欧洲子公司胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理的公告

现将相关情况公告如下:一、药物基本情况1、药品通用名:赖脯胰岛素注射液2、适应症:糖尿病3、剂型:注射剂4、申请人:甘李药业欧洲有限责任公司二、药物其他相关情况赖脯胰岛素是一种速效胰岛素类似物...

上海证券报 2023-10-10 02:47:15

甘李药业(603087.SH):欧洲子公司胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理

截至2023年6月30日,甘李药业在赖脯胰岛素项目中累计投入研发费用3.79亿元人民币。其经过修饰后可在皮下注射后10-15分钟内起效,最大作用为注射后30-70分钟,作用持续2-5小时,可以有效地控制餐后血糖...

智通财经网 2023-10-09 16:47:25

甘李药业胰岛素注射液的上市申请获欧洲药品管理局受理

转自:甘李药业·  2021年,全球有5.37亿成年人(20-79岁)患有糖尿病。·  甘李药业研发的赖脯胰岛素(速秀霖®)作为中国第一支速效人胰岛素类似物,自2007年在国内上市,历经16年国内外市场和临床长期检验,打造了良好的品牌形象...

市场资讯 2023-10-09 16:40:40

甘李药业:门冬及胰岛素注射液上市许可申请获EMA受理

10月9日晚间,甘李药业股份有限公司(甘李药业,603087)公告,全资子公司甘李欧洲的赖脯胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局(简称“EMA”)正式受理,赖脯胰岛素是一种速效胰岛素类似物...

澎湃新闻 2023-10-09 16:10:23

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