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一致性评价怎么做？仿制药是不是不如原研药？这些可能跟你想的有些不一样
8年前中国开启仿制药一致性评价。2015年7月22日“7·22临床核查风暴”推动改革，2016年相关意见正式拉开序幕。2017年首个成果诞生。一致性评价是药品集采入场券。1月24日有文章质疑部分药品一致性评价数据雷同，药审中心称系编辑错误。一致性评价非中国特有，公众存在理解偏差。仿制药上市后应持续研究。我国上市后评价多集中在安全性，对药效的研究缺乏，相关部门应补足这一研究并开辟药效反馈通道。
每日经济新闻 2025-01-27 22:09:18
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