恒瑞医药:获得夫那奇珠单抗注射液药物临床试验批准通知书
夫那奇珠单抗注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病...
财联社 2025-02-13 16:53:28
众生药业(002317.SZ):众生睿创收到一类创新药RAY1225注射液美国FDA药物临床试验批准通知书
格隆汇2月7日丨众生药业(002317.SZ)公布,近日,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液收到美国食品药品监...
格隆汇APP 2025-02-07 20:43:36
步长制药子公司通过GMP检查,主要生产丹红注射液
雷达财经最新资讯,步长制药(603858)全资子公司山东丹红制药有限公司的提取二车间(中药前处理提取生产线)通过了山东省药品监督管理局的GMP符合性检查...
雷达财经 2025-02-07 10:45:09
普迈德血栓弹力图,全自动、微流控、多通道,开启凝血检测新篇
凝血功能检测是临床诊疗中至关重要的环节,而血栓弹力图(TEG)作为评估凝血动态过程的核心技术,对手术、重症监护、抗凝治疗以及输血等领域具有重大意义...
爱问健康120 2025-02-06 17:45:38
安科生物:人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准通知书
SGA是严重影响儿童生长发育的疾病,人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长,最终使成年期身高达到正常水平...
财联社 2025-02-06 17:02:35
浙江仙琚制药股份有限公司 关于收到黄体酮注射液一致性评价 受理通知书的公告
本公司黄体酮注射液已批准上市的规格为1ml:10mg和1ml:20mg,批准文号分别为:国药准字H33020829和国药准字H33020828,目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部...
人民资讯 2025-01-22 00:00:00
仙琚制药:收到黄体酮注射液一致性评价受理通知书
本文源自:金融界AI电报金融界1月21日消息,仙琚制药于近日收到国家药品监督管理局下发的黄体酮注射液一致性评价受理通知书。本次申报的黄体酮注射液每支含 50mg 的黄体酮,主要用于多种疾病的治疗...
金融界网站 2025-01-21 16:41:02
华润双鹤(600062.SH)子公司阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液通过一致性评价
本次阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验...
智通财经网 2025-01-14 16:49:44
中国医药:子公司氟马西尼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
中国医药1月13日公告,近日,公司下属全资子公司海南通用康力制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两份氟马西尼注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价...