药包材生产集中片区质量提升行动持续开展
药包材作为药品的重要组成部分，其质量和安全性直接关系到药品质量和患者用药安全。”唐山市市场监管局化学药品生产监督管理科科长王利民说...
人民资讯 2024-11-25 00:00:00
唐山助推药包材产业高质量发展
转自：中国市场监管报。药包材抽检合格率保持100%，4家企业实现改扩建、产值增长了200%，药包材行业新增实用新型专利13件……...
媒体滚动 2024-11-21 11:36:15
山东省药监局第二分局扎实开展药包材生产企业监督检查
中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第二分局（以下简称第二分局）完成辖区药包材生产企业监督检查工作。据悉，第二分局坚持生产使用环节两手抓，督促药包材生产企业严格按照登记的处方工艺组织生产及国标或登记标准检验，保证质量体系有效运行...
媒体滚动 2024-11-20 14:44:00
唐山：打好“监管+服务”组合拳 助推药包材产业高质量发展
唐山共有药包材生产企业16家、生产品种37个，多建厂于2005至2015年期间，很多企业面临厂房老旧、设备老化、品种单一、技术附加值低等现实困境，也容易给药包材生产质量埋下隐患...
人民资讯 2024-11-20 11:02:39
助推药包材产业高质量发展
本报讯 （记者志远） 药包材抽检合格率保持100%，4家企业实现改扩建、产值增长了200%，药包材行业新增实用新型专利13件……这是市市场监管局药包材生产集中片区质量提升专项行动的一项项阶段性成果...
媒体滚动 2024-11-16 09:00:32
【新闻】山东省医疗器械和药包材检验研究院实训交流活动圆满完成！
转自：山东药玻NEWS山东省医疗器械和药品包装检验研究院实训交流活动圆满完成。本次实训活动由山东省医疗器械和药品包装检验研究院万敏院长和许凯主任带队，山东省药品监督管理局区域检查第三分局任晓楠局长、公司总经理张军陪同参加活动...
媒体动态 2024-11-14 16:00:24
山东省药监局第五分局举办药包材与药用辅料生产企业座谈暨政策解读培训
中国食品药品网讯 8月23日，山东省药监局区域检查第五分局（以下简称第五分局）举办药包材与药用辅料生产企业座谈暨政策解读培训...
媒体滚动 2024-08-27 15:31:00
【新闻】《药包材生产质量管理规范》（征求意见稿）发布！
加强药用辅料、药包材质量监管有关事项公告如下：一、药用辅料、药包材生产企业建立健全质量管理体系（一）落实产品质量主体责任。药用辅料、药包材生产企业应当配合药品上市许可持有人开展审核，开放相关场所或者区域，提供真实、有效、完整的文件、记录等相关材料...
市场资讯 2024-07-24 17:48:51
药用辅料GMP和药包材GMP征求意见
中国食品药品网讯（记者落楠） 7月18日，国家药监局发布《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》（以下简称公告征求意见稿），向社会公开征求意见...
媒体滚动 2024-07-19 16:48:00
国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见
请于2024年8月20日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药用辅料、药包材GMP及相关公告意见反馈”...
