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国家药监局:修订肠炎宁制剂处方药、肠炎宁制剂非处方药、黄口服制剂和银杏内酯注射液药品说明书

5月24日,国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对肠炎宁制剂处方药、肠炎宁制剂非处方药、茵栀黄口服制剂和银杏内酯注射液药品说明书进行统一修订...

界面新闻 2022-05-25 10:24:13

国家药监局修订肠炎宁制剂、黄口服制剂等药品说明书

根据要求,肠炎宁制剂处方药说明书【不良反应】项应当包括:监测数据显示,肠炎宁制剂可见以下不良反应:恶心、呕吐、便秘、口干、胃部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等...

新京报 2022-05-24 20:20:08

国家药监局关于修订肠炎宁制剂、黄口服制剂和银杏内酯注射液等药品说明书的公告

现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2022年8月19日前报省级药品监督管理部门备案...

媒体滚动 2022-05-24 18:37:43

国家药监局修订肠炎宁制剂、黄口服制剂和银杏内酯注射液说明书

5月24日,国家药监局网站发布《国家药监局关于修订肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂和银杏内酯注射液等药品说明书的公告》。一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2022年8月19日前报省级药品监督管理部门备案...

媒体滚动 2022-05-24 18:03:00

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