科兴制药全球化布局加速 注射用英夫利西单抗海外市场再获突破
转自：中国证券报·中证网中证报中证网讯（记者 张鹏飞）近日，科兴制药引进的迈博药业产品——注射用英夫利西单抗（类停®），获得孟加拉国药品监管局批准上市，公司海外商业化进程全速推进...
中证网 2025-02-28 21:33:00
迈博药业-B(02181.HK)：巴基斯坦药品监管局批准核心产品CMAB008(注射用英夫利西单抗)的注册
临床试验、非临床比对研究、药学比对等研究结果表明，CMAB008类停与原研英夫利西单抗在疗效、安全性、药学特徵及质量上完全一致...
格隆汇APP 2025-01-02 19:21:43
迈博药业-B(02181)：印尼食品药品管理局批准核心产品CMAB008(注射用英夫利西单抗)的上市许可
迈博药业-B(02181)发布公告，近日，公司核心产品之一，自主开发的重组抗肿瘤坏死因子α(「TNFα」)人鼠嵌合单克隆抗体CMAB008类停®(注射用英夫利西单抗)的上市许可获印尼食品药品管理局批准，...
智通财经网 2024-12-27 18:52:39
迈博药业-B(02181)：秘鲁卫生部批准核心产品CMAB008(注射用英夫利西单抗)的上市注册申请
迈博药业-B(02181)发布公告，近日，公司核心产品之一，自主开发的重组抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合单克隆抗体CMAB008类停®(注射用英夫利西单抗)的上市注册申请获秘鲁卫生部批准，...
智通财经网 2024-07-02 18:11:50
科兴制药：引进产品英夫利西单抗在秘鲁批准上市
中证网讯（王珞）近日，科兴制药从迈博药业引进的产品——注射用英夫利西单抗再传出海新进展，该产品已正式获得秘鲁药品监管机构Digemid批准上市...
中证网 2024-07-01 11:00:00
科兴制药引进产品英夫利西单抗通过首个海外GMP认证！
公司引进产品——注射用英夫利西单抗已顺利通过巴西ANVISA的GMP 认证。注射用英夫利西单抗（类停），已于2021年7月获国家药监局批准上市（批准文号：国药准字S20210025），是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药...
动态宝 2024-03-20 20:02:21
科兴制药：英夫利西单抗迎来印尼卫生部现场审计 海外商业化持续提速
近期，科兴制药(688136)海外商业化进展频传佳音，多款引进产品密集迎来GMP现场审计...
证券时报e公司 2024-03-20 09:32:24
科兴制药引进产品英夫利西单抗迎来印尼卫生部BPOM GMP现场审计
转自：科兴制药近期公司海外商业化进展频传佳音，多款引进产品密集迎来GMP现场审计...
市场资讯 2024-03-19 18:42:22
科兴制药：英夫利西单抗开展首个海外官方GMP审计
中证网讯（王珞）近日，海外商业化进度一直备受关注的科创板上市公司——科兴制药传出利好，其合作方泰州迈博太科药业有限公司（以下简称“迈博太科”）的英夫利西单抗首个海外官方GMP现场审计工作已顺利结束...
中证网 2023-09-22 18:34:00
科兴制药英夫利西单抗开展首个海外官方GMP审计
本报记者 赵彬彬9月22日，记者从科兴制药获悉，其合作方泰州迈博太科药业有限公司（以下简称迈博太科）的英夫利西单抗首个海外官方GMP现场审计工作已顺利结束...
