葡醛酸钠注射制剂修订说明书
新京报讯 10月11日，国家药监局发布公告，决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订...
新京报 2024-10-11 18:28:16
国家药监局发布修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告
10月9日，国家药监局网站发布关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告，全文如下。一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年12月29日前报省级药品监督管理部门备案...
媒体滚动 2024-10-09 14:25:00
NMPA：氯化钾注射剂、注射用磷霉素钠、门冬氨酸钾镁注射剂说明书修订
转自：药通社8月17日，国家药监局发布通知，对氯化钾注射剂、注射用磷霉素钠、门冬氨酸钾镁注射剂进行说明书修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氯化钾注射剂说明书修订要求（见附件），于2023年11月14日前报省级药品监督管理部门备案...
市场资讯 2023-08-18 19:45:10
国家药监局关于修订注射用磷霉素钠说明书的公告（2023年第99号）
转自：国家药监局网站根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用磷霉素钠说明书内容进行统一修订...
中国质量新闻网 2023-08-17 21:23:01
国家药监局关于修订注射用磷霉素钠说明书的公告
国家药监局关于修订注射用磷霉素钠说明书的公告（2023年第99号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用磷霉素钠说明书内容进行统一修订...
媒体滚动 2023-08-17 21:15:28
氯化钾注射剂、注射用磷霉素钠、门冬氨酸钾镁注射剂修订说明书
转自：蒲公英Ouryao转自：国家药监局 编辑：水晶8月17日，国家药监局网站消息，根据药品不良反应评估结果，国家药监局发布了三则修订说明书的公告...
市场资讯 2023-08-17 19:08:56
国家药监局修订三磷酸腺苷二钠制剂说明书
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换...
中国质量新闻网 2023-04-26 14:38:17
国家药监局关于修订三磷酸腺苷二钠制剂说明书的公告
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换...
媒体滚动 2023-04-26 14:32:20
三磷酸腺苷二钠制剂说明书修订
4月26日，国家药监局网站发布《国家药监局关于修订三磷酸腺苷二钠制剂说明书的公告（2023年第50号）》。一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照三磷酸腺苷二钠注射剂/口服制剂说明书修订要求（见附件1、2），于2023年7月20日前报省级药品监督管理部门备案...
媒体滚动 2023-04-26 10:34:00
说明书修订！昂丹司琼制剂、盐酸赖氨酸注射剂、卡络磺钠制剂
药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定于2023年4月12日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致...
市场资讯 2023-01-17 19:00:43
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