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北京双鹭药业股份有限公司关于获得乙二醇化人粒细刺激因子注射液药品注册证书公告

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。PEG-hG-CSF一个化疗周期仅需一次给药,提高患者依从性,有效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施...

中国证券报 2023-09-23 04:29:17

投资者提问:您好,乙二醇重组人粒细刺激因子注射液在药监部门网站上审评...

投资者提问:您好,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液在药监部门网站上的审评状态从之前的“排队待审评”变到“暂停”,请问是因为药品问题暂停还是因流程需要暂停,...

问董秘 2023-02-13 17:54:34

投资者提问:请问公司乙二醇重组人粒细刺激因子注射液”目前是否已经被...

投资者提问:请问公司的“聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液”目前是否已经被暂停审批了。药品疗效和质量达不到治疗要求吗。董秘回答(双鹭药业SZ002038):您好,长效立生素评审状态显示每个阶段都有时间限制,显示为暂停是疫情因素评审工作受到影响超过时限导致,实际仍在继续评审...

问董秘 2023-02-13 17:29:19

投资者提问:请问公司乙二醇重组人粒细刺激因子注射液”目前什么进度,...

投资者提问:请问公司的“聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液”目前什么进度,谢谢董秘回答(双鹭药业SZ002038):您好,目前在正常审批中...

问董秘 2022-12-23 16:39:57

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