CAR-T疗法在美国不打价格战
前有诺华、吉利德两大巨头的CAR-T疗法获批多年，作为后来者的biotech，应该如何定价。对于国内大部分企业来说，答案可能不假思索：价格战...
网易新闻 2024-11-15 10:56:13
阿尔茨海默病疗法在美国申报上市
如果获得批准，Leqembi自动注射器可供阿尔茨海默病（AD）患者在医疗机构或家中使用，整个注射过程平均仅需约15秒。完成每两周一次静脉注射（IV）起始阶段治疗的患者，将接受每周有效剂量的维持治疗，以维持有效药物浓度，以持续清除具有高度毒性的原纤维...
滚动消息 2024-11-03 09:42:06
歌礼制药-B早盘曾涨超11% 药物“地尼法司他”获美国突破性疗法认定
歌礼制药-B（01672）早盘曾涨11.54%，高见1.46港元，截至发稿，股价上涨6.92%，现报1.36港元，成交额312.49万港元...
新浪港股 2024-10-03 09:54:19
港股异动 | 歌礼制药-B(01672)高开逾11% 战略合作伙伴Sagimet药物“地尼法司他”获美国突破性疗法认定
歌礼制药旗下甘莱制药的合作伙伴Sagimet开发的ASC40获得FDA突破性疗法认定，用于治疗纤维化2/3期MASH患者。歌礼拥有ASC40大中华区独家授权。
智通财经网 2024-10-03 09:28:40
先声药业脑卒中创新药获美国FDA突破性疗法认定
先声药业官网图公告显示，先必新舌下片是一种脑细胞保护剂，具有抗氧化、抗炎和协同增效作用，能够减少急性缺血性脑卒中导致的脑细胞损伤...
健康时报 2024-09-08 12:03:07
今年已有3款中国新药获美国FDA突破性疗法认定
人民日报健康客户端记者不完全统计发现，今年已有至少3款中国新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。9月2日，先声药业在官网宣布，其合作开发的脑卒中在研创新药“先必新”舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性脑卒中...
健康时报 2024-09-04 12:03:58
先声药业一款脑卒中创新药在美国获突破性疗法认定
据悉，这是全球脑卒中治疗领域首个被FDA认定为突破性疗法的创新药。先必新舌下片是一种脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，具有抗氧化、抗炎和协同增效作用，能够显著减少急性缺血性脑卒中导致的脑细胞损伤...
新京报 2024-09-03 17:51:08
我国脑卒中领域创新药获美国FDA突破性疗法认定
同时，该产品在国内的新药上市申请已于2023年6月28日获中国国家药品监督管理局受理，首个适应症为用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍...
21世纪经济报道 2024-09-03 10:42:00
先声药业(02096)先必新舌下片获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定
先声药业(02096)发布公告，于2024年8月29日(美国时间)，先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(BTD)，用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)...
