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昌郁医药宣布XG005片剂在美国术后疼痛的临床2b/3期试验中取得显著阳性结果
转自：一度医药拇外翻切除手术的随机双盲对照研究结果显示XG005在术后疼痛缓解上取得显著统计学差异且达到临床治疗意义。该研究旨在评估XG005不同剂量用于拇外翻手术后急性疼痛患者的有效性、安全性和给药剂量探索的研究...
媒体动态 2024-11-25 12:13:47
长春高新GenSci122片项目获美国FDA新药临床试验申请默示许可
北京商报讯（记者丁宁）10月14日晚间，长春高新（000661）发布公告称，根据美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）相关规则，公司子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci122片项目已在FDA获...
北京商报 2024-10-14 20:45:13
海创药业股份有限公司自愿披露关于HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请获得美国FDA批准的公告
现将相关情况公告如下：一、药品基本情况■审批结论：FDA已对本品完成审评，同意本品按照拟定的临床研究方案开展相应的临床研究...
上海证券报 2024-09-14 03:02:04
海创药业：HP515片临床试验申请获得美国FDA批准
此前，HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准...
证券时报e公司 2024-09-13 17:16:23
海创药业：HP537片临床试验申请获美国FDA批准
海创药业公告，收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》，公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请正式获得FDA批准...
界面新闻 2024-07-07 17:08:19
海创药业：HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请获得美国FDA批准
此前，HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获国家药品监督管理局批准。经查询，截至本公告披露日，国内外均无同类靶点产品获批上市...
财联社 2024-07-07 16:49:13
先声药业(02096.HK)：《美国医学会杂志•神经病学》发表先必新舌下片治疗急性缺血性脑卒中III期临床研究结果
【先声药业(02096.HK)：《美国医学会杂志•神经病学》发表先必新®舌下片治疗急性缺血性脑卒中III期临床研究结果】智通财经APP讯，先声药业(02096....
老虎证券 2024-02-20 16:35:04
海创药业：HP501缓释片的Ⅱ期临床试验申请获美国FDA批准
证券日报网讯2023年12月6日晚间，海创药业发布公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的默示许可（Study May Proceed），...
