金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液获批新适应症
来源:健识局11 月 5 日,长春高新发布公告,其子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增)新适应症上市申请获得批准,用于特发性身材矮小(ISS)...
时光倒流二十年 2024-11-06 19:38:00
长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获得批准的公告
使用短效生长激素治疗的患儿需要每天注射,长期的频繁注射既给患儿带来痛苦,给家长造成负担,降低患儿的用药依从性,进而影响治疗效果...
上海证券报 2024-11-06 02:16:06
长春高新:子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获批准
本文源自:金融界AI电报长春高新公告,子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获得国家药监局批准。金赛增是全球首个获批此适应症的长效生长激素,临床试验结果证实其显著改善患儿身高标准差积分,且安全性和耐受性良好...
金融界网站 2024-11-05 17:55:52
鲁抗医药:子公司氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
公司控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的关于氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。氟哌啶醇属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强...
界面新闻 2024-11-05 16:30:03
鲁抗医药:子公司氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
鲁抗医药11月5日公告,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药监局颁发的关于氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》...
界面新闻 2024-11-05 16:21:12
鲁抗医药(600789.SH):氟哌啶醇注射液通过仿制药一致性评价
格隆汇11月5日丨鲁抗医药(600789.SH)公布,控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》...
格隆汇APP 2024-11-05 16:04:09
华润双鹤(600062.SH):帕立骨化醇注射液获得药品注册证书
格隆汇10月30日丨华润双鹤(600062.SH)公布,公司收到了国家药品监督管理局颁发的帕立骨化醇注射液(称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2024S02468)...
格隆汇APP 2024-10-30 17:48:18
华海药业:获得注射用氯诺昔康和硫酸沙丁胺醇注射液药品注册证书
本文源自:金融界AI电报金融界10月29日消息,华海药业近日收到国家药监局核准签发的注射用氯诺昔康和硫酸沙丁胺醇注射液的《药品注册证书》...
金融界网站 2024-10-29 17:15:06
君实生物昂戈瑞西单抗注射液获批,用于原发性高胆固醇血症等
2023年10月,君实生物与重庆博创医药有限公司(以下简称“博创医药”)签署协议,授予博创医药在中国大陆和许可用途内研发、生产、商业化昂戈瑞西单抗的独占许可...
新京报 2024-10-12 13:47:17
石四药集团(02005)已取得国家药监局有关甘露醇山梨醇注射液的药物临床试验批准通知书
石四药集团(02005)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关甘露醇山梨醇注射液的药物临床试验批准通知书,将开展此复方制剂的临床试验...