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国内首家:人福利康奥卡西平缓释片获批临床
转自:人福医药近日,武汉人福利康药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的奥卡西平缓释片的《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展临床试验,成为国内首家获得此品种临床试验批准通知书的公司...
热点聚焦 2025-02-28 20:13:31
人福医药集团股份公司关于奥卡西平缓释片获得药物临床试验批准通知书的公告
人福利康的奥卡西平缓释片为中美共线品种,人福利康已于2024年9月11日首次向美国FDA提交奥卡西平缓释片ANDA申请。根据我国药品注册相关的法律法规要求,人福利康在收到上述药物临床试验批准通知书后,需着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市...
上海证券报 2025-02-28 03:02:40
宜昌人福卡马西平缓释片在美获批
新京报讯 1月20日,控股子公司宜昌人福收到美国FDA关于卡马西平缓释片的批准文号。该药品适用于治疗癫痫和三叉神经痛。宜昌人福于2024年3月提交卡马西平缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为2000万元人民币...
新京报 2025-01-21 10:49:54
人福医药集团股份公司 关于卡马西平缓释片获得美国FDA 批准文号的公告
宜昌人福于2024年3月提交卡马西平缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为2,000万元人民币。公司在美国的仿制药业务容易受到美国政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险...
人民资讯 2025-01-21 00:00:00
人福医药:子公司卡马西平缓释片获得美国FDA批准文号
转自:财联社【人福医药:子公司卡马西平缓释片获得美国FDA批准文号】财联社1月20日电,人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡马西平缓释片的批准文号...
财联社 2025-01-20 16:36:48
剖析硝苯地平控释片和苯磺酸氨氯地平片的区别
动脉斑块是血管内的“危险分子”,是让血管发成“堵车”危机的“祸首”。容易导致血压升高,引起心梗或脑梗等严重心血管事件的发生。因此,对于高血压合并颈动脉粥样硬化的患者来说,降压是第一步,减少心脑血管事件发生是根本治疗目标...