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国家药监局关于修订尔口服制剂说明书的公告(2022年第9号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对硝呋太尔口服制剂(硝呋太尔片和硝呋太尔胶囊)说明书内容进行统一修订...

中国质量新闻网 2022-01-27 11:15:15

国家药监局修订尔口服制剂说明书

1月26日,国家药监局网站发布关于修订硝呋太尔口服制剂说明书的公告。一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照硝呋太尔口服制剂说明书修订要求(见附件),于2022年4月24日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案...

媒体滚动 2022-01-27 09:12:00

国家药监局关于修订尔口服制剂说明书的公告

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换...

媒体滚动 2022-01-26 22:10:00

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