石药集团子公司艾普拉唑肠溶片获批上市，打破丽珠集团近20年独家垄断
经观健康经济观察网讯据国家药监局网站消息，2月11日，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司申报的艾普拉唑肠溶片获批上市，打破了丽珠集团对该产品近20年的独家垄断...
经济观察报 2025-02-14 15:25:06
石药集团SYH2059片获美国临床实验批准，2024年前三季营收利润双降
瑞财经 AI 2月11日消息，石药集团（1093）发布公告，宣布集团开发的SYH2059片获美国临床实验批准。这一产品由石药集团小分子药物创新设计平台倾力研发，是一款拥有完全自主知识产权的高活性、高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂...
瑞财网RCJ 2025-02-11 20:16:33
甲磺酸吉米沙星片说明书警告内容修订
转自：中国医药报 本报北京讯 （记者落楠） 2月7日，国家药监局发布公告明确，对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订...
媒体滚动 2025-02-11 07:34:54
石药集团(01093)：SYH2059片获美国临床实验批准
本文源自:智通财经网智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的化药1类新药SYH2059片(该产品)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验...
金融界网站 2025-02-10 18:50:38
国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（2025年第13号）
转自：国家药监局网站根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订...
中国质量新闻网 2025-02-07 16:53:07
甲磺酸吉米沙星片修订说明书 警告使用该药的严重不良反应
新京报讯 2月7日，国家药监局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订...
新京报 2025-02-07 16:50:14
国家药监局修订甲磺酸吉米沙星片说明书
中新网2月7日电 据国家药监局官微消息，国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案...
中国新闻网 2025-02-07 16:31:33
国家药监局发布甲磺酸吉米沙星片说明书修订公告，强化用药安全与监管
本文源自:金融界2月7日，国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。具体要求如下：所有上市许可持有人需按《药品注册管理办法》等规定，于2025年5月4日前修订说明书并备案，同时修订药品标签（如涉及），对已出厂药品说明书及标签进行更换或更新信息告知...
金融界网站 2025-02-07 15:30:49
国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告
转自：国家药监局国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（2025年第13号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订...
媒体滚动 2025-02-07 13:36:18
国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）
现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2025年4月7日前报省级药品监督管理部门备案...
中国质量新闻网 2025-01-24 22:08:48
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