中国生物制药(01177)：盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液一线治疗晚期肝细胞癌III期研究数据在ESMO 2024公布
在安全性方面，安罗替尼联合派安普利单抗的安全性数据与已知风险相符，未出现新的安全性信号。集团即将向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交安罗替尼联合派安普利单抗用于一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请...
智通财经网 2024-09-16 12:30:56
中国生物制药(01177)：盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液一线治疗晚期肾细胞癌III期研究数据在ESMO 2024公布
肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，其中，肾细胞癌占肾脏恶性肿瘤的80%~90%1。约20-30%的肾癌患者在初诊时已出现局部或远处转移3-5，对于原发性非转移的肾细胞癌患者，即使接受治愈性为目的的肾切除术，仍然会有约20%的患者5年内出现复发或转移6-10...
智通财经网 2024-09-16 12:25:25
国家药监局关于暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊的公告（2024年第108号）
各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单...
中国质量新闻网 2024-09-02 21:41:55
这家公司被列违规名单，盐酸托莫西汀胶囊集采中选资格被取消
中新经纬8月30日电 “国家医保局”微信号30日消息，取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单...
中新经纬 2024-08-30 21:20:37
Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单
国家医保局随即指导国家组织药品联合采购办公室取消该产品中选资格，严守质量底线，确保中选产品质量安全...
界面新闻 2024-08-30 21:13:43
人福医药：子公司盐酸卡利拉嗪胶囊获临床试验批准
本文源自:金融界AI电报人福医药公告，公司控股子公司武汉人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展成人精神分裂症的临床试验...
金融界网站 2024-08-30 16:10:46
美诺华：全资子公司获得盐酸度洛西汀肠溶胶囊药品注册证书
每经AI快讯，美诺华公告，全资子公司美诺华天康收到国家药监局核准签发的盐酸度洛西汀肠溶胶囊《药品注册证书》。该药品适用于抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛...
每日经济新闻 2024-08-28 17:23:53
中国生物制药(01177)：盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗III期研究取得阳性结果
集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗新增该一线适应症的上市申请...
智通财经网 2024-08-28 16:33:45
九典制药取得降低左西替利嗪胶囊剂杂质增长速度的方法专利，提高了盐酸左西替利嗪胶囊剂的药品质量
本文源自:金融界金融界2024 年8 月20 日消息，天眼查知识产权信息显示，湖南九典制药股份有限公司取得一项名为“降低左西替利嗪胶囊剂杂质增长速度的方法“，...
金融界网站 2024-08-20 19:05:25
诺华盐酸伊普可泮胶囊获得美国FDA加速批准
8月13日，据诺华消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其同类首创补体抑制剂飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊），用于降低有快速进展风险的成人原发性IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿（一般是指尿蛋白与肌...
