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立方制药盐酸哌甲酯缓释片上市申请获受理,为该剂型国内首个
新京报讯(记者王卡拉)11月23日,立方制药发布公告,公司申报的盐酸哌甲酯缓释片注册上市申请获国家药监局受理,用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)...
新京报 2023-11-23 19:08:44
成人2型糖尿病复方制剂达格列净二甲双胍缓释片正式在华上市
新快报讯 2023年11月22日,阿斯利康宣布安达释(通用名:达格列净二甲双胍缓释片)这一2型糖尿病复方制剂在中国正式上市...
新快报 2023-11-23 17:34:00
科源制药(301281.SZ):盐酸二甲双胍原料药主要用于生产下游制剂盐酸二甲双胍片/缓释片
格隆汇4月26日丨有投资者在投资者互动平台向科源制药(301281.SZ)提问,“公司二甲双胍原料药能预防新冠后遗症属实。”科源制药回复称,公司盐酸二甲双胍原料药主要用于生产下游制剂盐酸二甲双胍片/缓释片...
格隆汇 2023-04-26 15:24:47
华海药业富马酸二甲酯缓释胶囊获批ANDA 制剂国际化“加速跑”
近日,华海药业(600521.SH)发布公告称,公司向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的富马酸二甲酯缓释胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获批...
商讯 2022-10-25 14:19:00
华海药业(600521.SH)制剂产品富马酸二甲酯缓释胶囊获得美国FDA批准文号
富马酸二甲酯缓释胶囊主要用于治疗多发性硬化症。2022年1月到8月该药品美国市场销售额约101,282,457美元(数据来源于IMS数据库)...
2022-10-19 19:49:34
华海药业:制剂产品盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号
华海药业公告,收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已...
市场资讯 2022-06-13 16:34:00
普利制药(300630.SZ):盐酸二甲双胍缓释片剂获得荷兰上市许可 用于控制血糖
普利制药(300630.SZ)发布公告,该公司近日收到荷兰药物评价委员会(以下简称“CBG”)所签发的盐酸二甲双胍缓释片的上市许可...