国家药监局关于修订宫炎平制剂说明书的公告（2024年第134号）
现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2025年2月6日前报省级药品监督管理部门备案...
中国质量新闻网 2024-11-08 17:33:44
宫炎平制剂说明书修订
11月8日，国家药监局网站发布《关于修订宫炎平制剂说明书的公告》，全文如下。一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2025年2月6日前报省级药品监督管理部门备案...
媒体滚动 2024-11-08 16:45:00
肤痒制剂说明书不良反应等三项内容修订
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局发布公告，决定对肤痒制剂，包括颗粒剂和胶囊剂（硬胶囊）说明书中的“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行统一修订...
人民资讯 2024-10-22 00:00:00
阿魏酸哌嗪口服制剂说明书六项内容修订
“禁忌”项应包含“对本品及所含成分过敏者禁用”“本品禁与阿苯达唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用”。“注意事项”项应包含“与降压药物合用时，应注意血压变化，防止低血压的发生”，并提示有出血倾向及有凝血功能障碍患者避免使用等...
人民资讯 2024-10-21 00:00:00
国家药监局修订小儿清热止咳制剂说明书
本文转自：中国中医药报本报讯 （记者李 娜）近日，国家药品监督管理局发布公告决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订...
人民资讯 2024-10-17 09:43:31
葡醛酸钠注射制剂修订说明书
新京报讯 10月11日，国家药监局发布公告，决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订...
新京报 2024-10-11 18:28:16
肤痒制剂说明书修订
中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 10月9日，国家药监局发布公告，决定对肤痒制剂，包括颗粒剂和胶囊剂（硬胶囊）说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订...
媒体滚动 2024-10-09 19:01:00
国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告（2024年第126号）
一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案...
中国质量新闻网 2024-10-09 17:20:53
国家药监局发布关于修订肤痒制剂说明书的公告
10月9日，国家药监局网站发布关于修订肤痒制剂说明书的公告，全文如下。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肤痒制剂，包括颗粒剂和胶囊剂（硬胶囊）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订...
媒体滚动 2024-10-09 15:27:00
国家药监局发布关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告
10月9日，国家药监局网站发布关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告，全文如下。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对阿魏酸哌嗪口服制剂（包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊）说明书内容进行统一修订...
