灵康药业集团股份有限公司 关于子公司注射用头孢呋辛钠 通过仿制药一致性评价的公告
请申请人关注:本次补充申请批准后,继续按补充资料通知相关要求完善原料药和制剂β-内酰胺聚合物杂质的研究,通过补充申请形式递交相关研究资料...
人民资讯 2024-11-06 00:00:00
灵康药业:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价
本文源自:金融界AI电报灵康药业公告,全资子公司灵康制药近日收到国家药监局核准签发的关于“注射用头孢呋辛钠”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价...
金融界网站 2024-11-05 15:56:24
白云山分公司头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠已通过仿制药一致性评价
白云山制药总厂的头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,提升市场竞争力。
北京商报 2024-11-01 20:50:35
上海医药(02607):上药新亚的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
本文源自:智通财经网智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,公司控股子公司上海上药新亚药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:202...
金融界网站 2024-10-31 18:50:07
上海医药(601607.SH):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
格隆汇10月31日丨上海医药(601607.SH)公布,公司控股子公司上海上药新亚药业有限公司(简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶(简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书...
格隆汇APP 2024-10-31 16:30:12
上海医药(601607.SH)子公司注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
上海医药(601607.SH)公告,公司控股子公司上海上药新亚药业有限公司(简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢他啶(简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知...
智通财经网 2024-10-31 16:29:53
华海药业:获得注射用氯诺昔康和硫酸沙丁胺醇注射液药品注册证书
本文源自:金融界AI电报金融界10月29日消息,华海药业近日收到国家药监局核准签发的注射用氯诺昔康和硫酸沙丁胺醇注射液的《药品注册证书》...
金融界网站 2024-10-29 17:15:06
白云山(600332.SH):注射用头孢唑肟钠、缩宫素注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价
格隆汇10月28日丨白云山(600332.SH)公布,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(称“白云山制药总厂”)、全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(称“明兴药业”)分别收到国家药品...
港股那点事 2024-10-28 19:06:11
原研地产(力复乐金城金素持证)与原研进口(西力欣GSK持证、ACS Dobfar生产)注射用头孢呋辛钠PK/PD再评价研究
力复乐®与西力欣®均为注射用头孢呋辛钠原研制剂品牌。基于药品为“信任型商品”的特征和抗菌治疗“金三角”原则,为了验证其注射用头孢呋辛钠原研地产(力复乐®)与原研进口(西力欣®)的临床疗效,金城金素委托浙江大学医学院附属第一医院开展了深入的PK/PD研究...