鲁抗医药:子公司氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
公司控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的关于氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。氟哌啶醇属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强...
界面新闻 2024-11-05 16:30:03
鲁抗医药:子公司氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
鲁抗医药11月5日公告,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药监局颁发的关于氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》...
界面新闻 2024-11-05 16:21:12
鲁抗医药(600789.SH):氟哌啶醇注射液通过仿制药一致性评价
格隆汇11月5日丨鲁抗医药(600789.SH)公布,控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》...
格隆汇APP 2024-11-05 16:04:09
复星医药(02196):左氧氟沙星注射液及阿糖胞苷注射液的药品注册申请分别获国家药监局受理
截至2024年9月,集团现阶段针对新药1、新药2的累计研发投入分别约为人民币133万元、人民币257万元(未经审计)...
智通财经网 2024-11-04 17:59:43
复星医药:子公司左氧氟沙星注射液等2款新药的药品注册申请获国家药监局受理
控股子公司重庆药友制药有限责任公司的左氧氟沙星注射液(新药1)、控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的阿糖胞苷注射液(新药2)的药品注册申请分别获国家药品监督管理局受理...
界面新闻 2024-11-04 16:42:28
复星医药:子公司左氧氟沙星注射液等2款新药的药品注册申请获国家药监局受理
复星医药11月4日公告,控股子公司重庆药友制药有限责任公司的左氧氟沙星注射液(新药1)、控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的阿糖胞苷注射液(新药2)的药品注册申请分别获国家药品监督管理局受理...
界面新闻 2024-11-04 16:36:09
CDE发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》
10月22日,国家药监局药审中心网站发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》,全文如下。国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》的通告(2024年第44号)...
媒体滚动 2024-10-22 22:05:00
恒瑞医药:子公司获氟美他酚注射液临床试验批准
恒瑞医药公告,子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的氟美他酚注射液《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于评估阿尔茨海默病或其他原因导致的认知障碍患者脑内β-淀粉样蛋白聚集形成的神经炎斑密度的...
媒体滚动 2024-10-09 17:00:29
南京健友生化制药股份有限公司关于子公司产品氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准的公告
证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2024-068债券代码:113579 债券简称:健友转债南京健友生化制药股份有限公司关于子公司产品氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准的公告本公司董事会...