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北海康成治疗戈谢病的CAN103上市申请(NDA)获国家药监局正式受理
中国苏州,2024年11月13日—北海康成制药有限公司(以下简称「北海康成」,股票代码「1228.HK」),是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化...
香港智远 2024-11-13 15:00:57
15岁Ⅰ型戈谢病患儿在上海接受基因治疗
今年8月,一位15岁的患者在上海儿童医学中心接受了通过静脉输注LY-M001注射液完成的基因治疗,输注过程顺利,给药后5天出院...
健康时报 2024-10-20 20:02:47
上海儿童医学中心完成全球首例I型戈谢病青少年患者基因治疗
该项目由内分泌遗传代谢科、临床研究病区主任王秀敏作为主要研究者发起,由内分泌遗传代谢科、临床研究病区、血液肿瘤科、放射科等多学科团队共同参与...
媒体滚动 2024-10-19 22:30:45
15岁Ⅰ型戈谢病患儿在沪开展基因治疗
罕见病“戈谢病”治疗迎来新希望。“目前,我们已经完成了一例15岁Ⅰ型戈谢病男孩的基因治疗,这也是全球首例接受基因治疗的Ⅰ型戈谢病青少年患者...
澎湃新闻 2024-10-16 12:23:36
全球首例I型戈谢病青少年患者 基因治疗在沪完成并取得疗效
本文转自:文汇报本报讯(记者李晨琰)近日,一项针对罕见病——I型戈谢病的青少年患者基因治疗临床研究项目在国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心顺利开展并取得疗效...
人民资讯 2024-10-16 00:00:00
格隆汇公告精选(港股)︱北海康成-B(01228.HK):用于治疗戈谢病(GD)的CAN103获得优先审评资格
CAN103(维拉苷酶β)获得优先审评资格是对中国GD患者迫切的医疗需求及公司临床试验结果优势的认可。戈谢病(GD)是一种最常见的溶酶体贮积症之一,为位于1q22号染色体长臂上的葡萄糖脑苷脂酶基因突变引起的常染色体隐性遗传病...
港股那点事 2024-09-30 23:03:49
北海康成-B(01228):用于治疗戈谢病(GD)的CAN103 获得优先审评资格
北海康成-B宣布其治疗戈谢病的CAN103(维拉苷酶β)获得国家药监局优先审评资格,旨在加速审批流程,成为中国首个本土研发生产的酶替代疗法。
智通财经网 2024-09-30 20:15:09
北海康成一款戈谢病新药拟纳入优先审评
新京报讯(记者张兆慧)9月20日,家药监局药品审评中心官网公示,北海康成注射用维拉苷酶β拟纳入优先审评,适用于确诊为戈谢病I型(GD1)和Ⅲ型(GD3)患者的长期酶替代治疗(ERT)...