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两款药品修订说明书,替硝注射剂说明书增加黑框警告

新京报讯(记者刘旭)4月1日,国家药监局官网发布2款药品说明书修订公告,涉及西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)、替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑)...

新京报 2024-04-01 21:42:04

国家药监局关于修订替硝注射剂说明书的公告(2024年第31号)

现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月21日前报省级药品监督管理部门备案...

中国质量新闻网 2024-04-01 14:13:01

国家药监局关于修订替硝注射剂说明书的公告

现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月21日前报省级药品监督管理部门备案...

媒体滚动 2024-04-01 10:21:30

替硝注射剂说明书修订

4月1日,国家药监局网站发布《关于修订替硝唑注射剂说明书的公告》,全文如下。国家药监局关于修订替硝唑注射剂说明书的公告(2024年第31号)...

媒体滚动 2024-04-01 10:01:00

国家药监局修订替硝注射剂说明书

根据公告,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月21日前报省级药品监督管理部门备案...

人民资讯 2024-04-01 09:47:34

病毒(利巴韦林、三氮核苷、尼斯可)说明书

病毒唑病毒唑又名利巴韦林、三氮唑核苷、尼斯可等,是广谱强效的抗病毒药物,属合成核苷类药,对许多DNA和RNA病毒有抑制作用,其机理尚不清楚...

黄金时代 2022-12-21 19:39:28

头孢林注射剂说明书统一修订 涉及不良反应、禁忌等

新京报讯 9月30日,国家药监局发布公告,决定对头孢唑林注射剂(包括注射用头孢唑林钠、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订...

2022-10-03 11:50:59

国家药监局关于修订头孢林注射剂说明书的公告

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换...

2022-09-30 19:00:28

国家药监局关于修订头孢林注射剂说明书的公告(2022年第82号)

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换...

2022-09-30 17:43:27

国内PARPi最新医保价格、业绩PK:奥拉帕利增速放缓,氟帕利等初露头角

PARP抑制剂的竞争格局正在加速变化。阿斯利康奥拉帕利:    一家独大的地位正渐渐瓦解 上市时间及售价:2018年奥拉帕利在中国上市,上市价格的为24790/盒(150mg*56片)...

新浪医药 2022-05-18 18:02:16

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