灵康药业集团股份有限公司 关于子公司注射用头孢呋辛钠 通过仿制药一致性评价的公告
请申请人关注：本次补充申请批准后，继续按补充资料通知相关要求完善原料药和制剂β-内酰胺聚合物杂质的研究，通过补充申请形式递交相关研究资料...
人民资讯 2024-11-06 00:00:00
灵康药业：注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价
本文源自:金融界AI电报灵康药业公告，全资子公司灵康制药近日收到国家药监局核准签发的关于“注射用头孢呋辛钠”《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价...
金融界网站 2024-11-05 15:56:24
新华制药：子公司头孢呋辛酯分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价
公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯分散片《药品补充申请批准通知书》，批准该品通过仿制药质量和疗效一致性评价...
界面新闻 2024-11-04 17:01:13
山东新华制药股份(00719)：头孢呋辛酯分散片通过仿制药一致性评价
头孢呋辛酯属于第二代头孢菌素类抗生素，是杀菌性头孢菌素类抗生素头孢呋辛的口服前体药，对大多数β-内酰胺酶耐受，可广泛作用于革兰阳性菌和革兰阴性菌...
金融界网站 2024-11-04 16:50:50
白云山分公司头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠已通过仿制药一致性评价
白云山制药总厂的头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价，提升市场竞争力。
北京商报 2024-11-01 20:50:35
白云山(600332.SH)：注射用头孢唑肟钠、缩宫素注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价
格隆汇10月28日丨白云山(600332.SH)公布，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(称“白云山制药总厂”)、全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(称“明兴药业”)分别收到国家药品...
港股那点事 2024-10-28 19:06:11
原研地产（力复乐金城金素持证）与原研进口（西力欣GSK持证、ACS Dobfar生产）注射用头孢呋辛钠PK/PD再评价研究
力复乐®与西力欣®均为注射用头孢呋辛钠原研制剂品牌。基于药品为“信任型商品”的特征和抗菌治疗“金三角”原则，为了验证其注射用头孢呋辛钠原研地产（力复乐®）与原研进口（西力欣®）的临床疗效，金城金素委托浙江大学医学院附属第一医院开展了深入的PK/PD研究...
医药经济报 2024-10-28 17:27:31
白云山：注射用头孢唑肟钠和缩宫素注射液通过仿制药一致性评价
注射用头孢唑肟钠2023年在中国公立医院的销售额为人民币38亿元，明兴药业的缩宫素注射液2023年在中国公立医院的销售额为人民币3.77亿元...
金融界网站 2024-10-28 17:10:19
注射用头孢呋辛钠PK/PD再评价研究
原研地产（力复乐R金城金素持证生产）与原研进口（西力欣RGSK持证、ACS Dobfar生产）力复乐R与西力欣R均为注射用头孢呋辛钠原研制剂品牌...
医药经济报 2024-10-28 16:34:29
喜报 | 悦康药业注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价！
本次公司注射用头孢美唑钠（规格：0.5g）通过仿制药一致性评价，体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业等，获“全国文明单位”称号...
