灵康药业集团股份有限公司 关于子公司注射用头孢呋辛钠 通过仿制药一致性评价的公告
请申请人关注：本次补充申请批准后，继续按补充资料通知相关要求完善原料药和制剂β-内酰胺聚合物杂质的研究，通过补充申请形式递交相关研究资料...
人民资讯 2024-11-06 00:00:00
灵康药业：注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价
本文源自:金融界AI电报灵康药业公告，全资子公司灵康制药近日收到国家药监局核准签发的关于“注射用头孢呋辛钠”《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价...
金融界网站 2024-11-05 15:56:24
新华制药：子公司头孢呋辛酯分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价
公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯分散片《药品补充申请批准通知书》，批准该品通过仿制药质量和疗效一致性评价...
界面新闻 2024-11-04 17:01:13
山东新华制药股份(00719)：头孢呋辛酯分散片通过仿制药一致性评价
头孢呋辛酯属于第二代头孢菌素类抗生素，是杀菌性头孢菌素类抗生素头孢呋辛的口服前体药，对大多数β-内酰胺酶耐受，可广泛作用于革兰阳性菌和革兰阴性菌...
金融界网站 2024-11-04 16:50:50
白云山分公司头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠已通过仿制药一致性评价
白云山制药总厂的头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价，提升市场竞争力。
北京商报 2024-11-01 20:50:35
原研地产（力复乐金城金素持证）与原研进口（西力欣GSK持证、ACS Dobfar生产）注射用头孢呋辛钠PK/PD再评价研究
力复乐®与西力欣®均为注射用头孢呋辛钠原研制剂品牌。基于药品为“信任型商品”的特征和抗菌治疗“金三角”原则，为了验证其注射用头孢呋辛钠原研地产（力复乐®）与原研进口（西力欣®）的临床疗效，金城金素委托浙江大学医学院附属第一医院开展了深入的PK/PD研究...
医药经济报 2024-10-28 17:27:31
注射用头孢呋辛钠PK/PD再评价研究
原研地产（力复乐R金城金素持证生产）与原研进口（西力欣RGSK持证、ACS Dobfar生产）力复乐R与西力欣R均为注射用头孢呋辛钠原研制剂品牌...
医药经济报 2024-10-28 16:34:29
白云山：分公司获化学原料药头孢呋辛钠补充申请批件
本文源自:金融界AI电报金融界10月15日消息，近日，白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂收到国家药监局签发的《化学原料药补充申请批准通知书》...
金融界网站 2024-10-15 18:30:51
白云山：头孢呋辛钠原料药申请获批
白云山公告，分公司白云山化学制药厂收到国家药监局签发的《化学原料药补充申请批准通知书》。此次获批的药物为头孢呋辛钠，涉及变更生产工艺和注册标准...
资讯滚动 2024-10-15 18:24:04
四川制药制剂申请注射用头孢呋辛钠相关专利，提高产品纯度并增强稳定性
该制备方法中的通过除杂剂的组分之间的协同作用，以及形成的特殊结构，使得制备的注射用头孢呋辛钠在提高了产品的纯度的同时还增强了稳定性...
金融界网站 2024-10-09 08:31:27
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