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灵康药业集团股份有限公司 关于子公司注射用头孢呋辛 通过仿制药一致性评价的公告

请申请人关注:本次补充申请批准后,继续按补充资料通知相关要求完善原料药和制剂β-内酰胺聚合物杂质的研究,通过补充申请形式递交相关研究资料...

人民资讯 2024-11-06 00:00:00

白云山(600332.SH):头孢分散片已通过仿制药一致性评价

白云山(600332.SH)发布公告,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,头孢克肟分散片已通过仿制药质量和疗效一致性评价...

智通财经网 2024-11-05 17:03:57

灵康药业:注射用头孢呋辛通过仿制药一致性评价

本文源自:金融界AI电报灵康药业公告,全资子公司灵康制药近日收到国家药监局核准签发的关于“注射用头孢呋辛钠”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价...

金融界网站 2024-11-05 15:56:24

白云山分公司头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛已通过仿制药一致性评价

白云山制药总厂的头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,提升市场竞争力。

北京商报 2024-11-01 20:50:35

莱美药业:获得艾司奥美拉镁肠溶胶囊和氨甲环酸氯化注射液药品补充申请批准

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊最早由阿斯利康研制,2001年在美国获批上市,2004年10月在中国获批。氨甲环酸由日本第一三共株式会社研发,1966年在日本上市,2008年2月在中国获批...

金融界网站 2024-10-29 16:20:06

重庆太极实业(集团)股份有限公司关于注射用苯西林通过仿制药一致性评价的公告

现将相关情况公告如下:一、药物基本情况■■二、药品其他相关信息本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等...

人民资讯 2024-10-29 00:00:00

白云山(600332.SH):注射用头孢、缩宫素注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价

格隆汇10月28日丨白云山(600332.SH)公布,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(称“白云山制药总厂”)、全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(称“明兴药业”)分别收到国家药品...

港股那点事 2024-10-28 19:06:11

太极集团两规格注射用苯西林通过一致性评价

资料显示,注射用苯唑西林钠适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等,也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染...

上海证券报 2024-10-28 17:48:27

原研地产(力复乐金城金素持证)与原研进口(西力欣GSK持证、ACS Dobfar生产)注射用头孢呋辛PK/PD再评价研究

力复乐®与西力欣®均为注射用头孢呋辛钠原研制剂品牌。基于药品为“信任型商品”的特征和抗菌治疗“金三角”原则,为了验证其注射用头孢呋辛钠原研地产(力复乐®)与原研进口(西力欣®)的临床疗效,金城金素委托浙江大学医学院附属第一医院开展了深入的PK/PD研究...

医药经济报 2024-10-28 17:27:31

白云山:注射用头孢和缩宫素注射液通过仿制药一致性评价

注射用头孢唑肟钠2023年在中国公立医院的销售额为人民币38亿元,明兴药业的缩宫素注射液2023年在中国公立医院的销售额为人民币3.77亿元...

金融界网站 2024-10-28 17:10:19

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