奥瑞利珠单抗皮下给药剂型在美获批用于治疗两种多发性硬化症
基因泰克公司的多发性硬化症治疗药物奥瑞利珠单抗的皮下给药制剂Ocrevus Zunovo获得了美国FDA的批准,该剂型缩短了患者所需的治疗时间...
香港济民药业叶药师 2024-09-14 17:54:53
诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床,治疗多发性硬化
MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病,患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘,引起炎症和组织损伤,破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能...
资讯动态 2024-09-09 10:40:37
诺诚健华与美国FDA成功召开EOP2会议 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究
e公司讯,9月8日,诺诚健华宣布,公司与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的临床开发进展成功召开临床II期结束会议(EOP2),...
证券时报e公司 2024-09-09 08:10:27
诺诚健华(09969)与FDA就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研究达成一致
诺诚健华(09969)发布公告,公司已与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的临床开发成功举行了临床II期结束后会议...
智通财经网 2024-09-08 18:46:17
诺诚健华:成功完成与FDA关于奥布替尼治疗多发性硬化症临床二期结束后的会议,启动三期临床研究
此外,FDA也建议公司启动第二项针对继发进展型多发性硬化症(SPMS)的三期临床试验...
金融界网站 2024-09-08 17:15:32
罗氏BTK抑制剂多发性硬化症II期结果公布
罗氏公布fenebrutinib II期研究结果,显示治疗复发性多发性硬化症患者1年后疾病活动低且无残疾进展。Fenebrutinib是口服、可逆的BTK抑制剂,目前唯一处于III期试验。若III期验证成功,有望改善多发性硬化症治疗前景。
智通财经APP 2024-09-04 21:20:48
美股异动 | 赛诺菲安万特盘前涨2.6% 以多发性硬化症药物取得胜利
法国医药公司赛诺菲安万特(SNY.US)盘前涨2.6%,报57.7美元。该公司通过一项对多发性硬化症实验性药物的最重要研究成功取得了胜利...
格隆汇APP 2024-09-03 17:21:51
赛诺菲安万特药物在两项复发性多发性硬化症试验中未达到主要终点
本文源自:智通财经赛诺菲安万特(SNY.US)的多发性硬化症(MS)候选药物托勒布替尼(tolebrutinib)没有达到两项研究的主要终点...
金融界网站 2024-09-03 08:00:57
齐鲁制药富马酸二甲酯肠溶胶囊获批上市 适用于多发性硬化患者
转自:上海证券报·中国证券网 近日,据国家药监局官网公示,齐鲁制药罕见病治疗药物富马酸二甲酯肠溶胶囊(申复宁®)获批上市,适用于多发性硬化患者...
上海证券报 2024-08-08 17:59:38
驯鹿生物全球战略推进:全人源CAR-T细胞疗法获准治疗多发性硬化症
这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力(gMG)之后,成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND...