诺华(NVS.US)BTK抑制剂“瑞米布替尼”率先在华申报上市
2月27日，CDE官网显示，诺华(NVS.US)BTK抑制剂瑞米布替尼片(remibrutinib)率先在华申报上市。根据临床试验进展以及财报信息，推测此次申报的适应症为慢性自发性荨麻疹...
智通财经网 2025-02-27 13:47:27
速递 | 瑞派替尼、阿伐替尼，两款新型靶向药中国获批上市
来源：菠萝因子胃肠道间质瘤是一种相对罕见的肿瘤。就在昨天，中国国家药物监督管理局一口气批准了两款针对晚期胃肠道间质瘤的靶向新药上市...
安静文艺范儿 2025-02-21 14:24:57
阿斯利康(AZN.US)MEK抑制剂司美替尼新适应症在华申报上市
2月20日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，阿斯利康(AZN.US)申报的硫酸氢司美替尼胶囊的上市申请获得受理...
智通财经网 2025-02-20 10:08:39
奥赛康自主研发的利厄替尼片上市发货
2月18日，江苏奥赛康药业的1类创新药利厄替尼片（奥壹新）上市发货。1月14日该药获国家药监局批准注册上市，适用于特定非小细胞肺癌患者。它是精准靶向药，耐受性较好。该药研发历时10年，2015年临床候选分子通过验证，2017年获批临床等。其第二项适应证上市申请于2024年8月获受理，有望上半年获批。奥赛康获多项支持，江宁高新区提供全产业链支撑，公司将加大研发投入推动更多创新药落地。
南京日报 2025-02-19 07:25:00
贝达药业启动ALK抑制剂「恩沙替尼」欧洲上市申报
恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发创新药...
资讯动态 2025-02-14 13:40:46
贝达药业：恩沙替尼胶囊启动欧洲药品管理局新药上市审批程序
本文源自:金融界AI电报贝达药业公告，公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.已向欧洲药品管理局提交申报意向书，正式启动盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳 ）一线适应症的上市审批程序...
金融界网站 2025-02-13 17:15:08
八村垒复出后，雷迪克是这样说的：八村垒仍会首发，芬尼史密斯会回到替补，但我会增加他的出场时间到30分钟左右
八村垒复出后，雷迪克是这样说的：“八村垒仍会首发，芬尼史密斯会回到替补，但我会增加他的出场时间到30分钟左右。必须要拿出更强劲的表现和精神，不能像以前一样养老似的打法了...
篮球Talk 2025-01-29 08:30:14
泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片新药上市申请正在CDE审评中
本文源自:金融界金融界1月24日消息，有投资者在互动平台向泽璟制药提问：请问吉卡昔替尼什么时间可以上市。恒瑞制药的第二代抑制剂23年就提交申请，如获批是否对吉卡昔替尼有影响...
