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再鼎医药引进的癌症新药「维替索妥尤单抗」在中国申报上市
3月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,Seagen公司和再鼎医药共同申报的注射用维替索妥尤单抗的上市申请获得受理...
热点聚焦 7小时前
科伦博泰生物-B盘中涨超5% TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗第二项适应症获批上市
科伦博泰生物-B(06990)盘中涨超5%,截至发稿,股价上涨3.24%,现报242港元,成交额9741.92万港元。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物...
新浪港股 2025-03-13 11:40:42
科伦药业股价单日跌逾4% 核心抗癌药再获重要适应症批准
本文源自:金融界截至2025年3月12日收盘,科伦药业(002422)股价报30.90元,较前一交易日下跌4.57%,日内振幅达5.03%,成交金额6.24亿元...
金融界网站 2025-03-13 07:21:01
诺华可善挺(司库奇尤单抗)化脓性汗腺炎新适应症在华获批
2025年3月12日,今天,诺华创新生物制剂可善挺®(司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者...
界面 2025-03-12 16:01:00
度伐利尤单抗获批新适应症 成国内首个围术期肺癌治疗PD-L1
国家癌症中心发布的《2022年中国癌症发病率和死亡率》显示,2022年我国肺癌新发病例人数达106.06万例,肺癌死亡病例人数为73.33万人...
新京报 2025-03-11 18:54:13
科伦药业:子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获批第二个适应症
这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。该批准基于一项多中心、随机、对照关键临床研究,结果显示芦康沙妥珠单抗在客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面显著优于多西他赛...
财联社 2025-03-10 19:16:47
科伦药业:子公司产品芦康沙妥珠单抗第二个适应症获批
科伦药业公告,公司控股子公司科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准第二个适应症,用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。...
资讯动态 2025-03-10 19:16:14
这一单抗在华获批新适应症,肺癌治疗又添新策略
这是度伐利尤单抗在中国获批的第4项适应症,本次获批是基于2023年10月发表在《新英格兰医学杂志》的关键性AEGEAN III期临床试验结果...