恒瑞医药：获得氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片药品注册证书
恒瑞医药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变的人表皮生长因子受体阴性转移性乳腺癌成年患者...
媒体速报 2024-12-02 17:07:11
莱美药业：获得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和氨甲环酸氯化钠注射液药品补充申请批准
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊最早由阿斯利康研制，2001年在美国获批上市，2004年10月在中国获批。氨甲环酸由日本第一三共株式会社研发，1966年在日本上市，2008年2月在中国获批...
金融界网站 2024-10-29 16:20:06
通便灵胶囊修订说明书
新京报讯 10月10日，国家药监局发布修订通便灵胶囊说明书的公告。其中，【警示语】项应当包括：本品含番泻叶，不宜超量或者长期服用...
新京报 2024-10-10 17:56:45
国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）
现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案...
中国质量新闻网 2024-10-10 17:21:05
国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告
现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案...
媒体滚动 2024-10-10 16:20:04
华神妙方 | 三七通舒胶囊说明书全解读
转自：华神科技三七，这一古老而神奇的中药，自古以来就被誉为“止血神药”和“活血化瘀圣品”。经过数百年的研究与发展，三七的有效成分不断被提炼与优化，终于诞生了新一代三七制剂——三七通舒胶囊...
市场资讯 2024-10-09 17:00:33
研发投入逾1200万元，葫芦娃奥美拉唑肠溶胶囊“过评”
新京报讯（记者张兆慧）7月13日，葫芦娃发布公告称，公司产品奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前对该药品已累计投入研发费用1252.34万元（未经审计）...
新京报 2024-07-13 10:22:18
海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价的公告
海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价...
上海证券报 2024-07-13 03:02:10
葫芦娃奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价
北京商报讯（记者 丁宁）7月12日晚间，葫芦娃（605199）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价...
