莱美药业:获得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和氨甲环酸氯化钠注射液药品补充申请批准
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊最早由阿斯利康研制,2001年在美国获批上市,2004年10月在中国获批。氨甲环酸由日本第一三共株式会社研发,1966年在日本上市,2008年2月在中国获批...
金融界网站 2024-10-29 16:20:06
研发投入逾1200万元,葫芦娃奥美拉唑肠溶胶囊“过评”
新京报讯(记者张兆慧)7月13日,葫芦娃发布公告称,公司产品奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前对该药品已累计投入研发费用1252.34万元(未经审计)...
新京报 2024-07-13 10:22:18
海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价的公告
海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价...
上海证券报 2024-07-13 03:02:10
葫芦娃奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价
北京商报讯(记者 丁宁)7月12日晚间,葫芦娃(605199)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价...
北京商报 2024-07-12 20:55:16
永太科技(002326.SZ):全资子公司艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得药品注册证书
格隆汇6月13日丨永太科技(002326.SZ)公布,公司全资子公司浙江永太药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)核准签发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》...
港股那点事 2024-06-13 15:47:04
恒瑞医药氟唑帕利胶囊第3个适应症获批 用于卵巢癌
此外,氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性乳腺癌患者治疗的上市许可申请,已于2024年4月获国家药监局受理,并被纳入优先审评名单...
新京报 2024-05-22 12:53:11
恒瑞医药:氟唑帕利胶囊新适应症获批上市
【恒瑞医药:氟唑帕利胶囊新适应症获批上市】财联社5月21日电,恒瑞医药公告,公司收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊的《药品注册证书》,批准公司研发的1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市,...
财联社APP 2024-05-21 19:26:44
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊与心脏病的关系解析
济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊是一种常用的抗酸药物,主要用于治疗胃酸过多、胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病。然而,近年来有关济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊是否会引起心脏病的问题引起了广泛关注...
健康与科普 2024-05-16 21:07:08
恩威医药(301331.SZ):硝酸咪康唑YD软胶囊2024年初已实现完全自产
答:2022年9月,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,乾坤宁片符合药品注册的有关要求,同意开展用于新型冠状病毒肺炎轻型的临床试验...
界面 2024-04-16 15:21:00
恒瑞医药氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片纳入突破性治疗品种
甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药创新研发的小分子靶向药物,国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市...