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普利制药造影剂钆特注射液获得美国首家仿制药上市许可

届时,该产品将与先前获批的碘帕醇注射液、钆特酸葡胺注射液一样,成为中美两国同获批的品种。安徽普利原料药已经在美国市场进行DMF原料药备案/登记,成功转A;国内钆特醇原料药同样已获批转A...

动态宝 2025-02-12 14:11:39

九源基因聚乙二化人粒细胞刺激因子注射液获批上市

1月20日,九源基因宣布,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(商标名:吉新芬®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗...

界面新闻 2025-01-21 15:40:09

博雅生物:全资子公司产品卡前列素氨丁三注射液拟中选全国药品集中采购

本文源自:金融界金融界12月16日消息,华润博雅生物制药集团股份有限公司全资子公司南京新百药业有限公司的卡前列素氨丁三醇注射液拟中标第十批全国药品集中采购...

金融界网站 2024-12-16 18:40:18

博瑞医药:子公司产品卡前列素氨丁三注射液拟中标全国药品集中采购

转自:财联社【博瑞医药:子公司产品卡前列素氨丁三醇注射液拟中标全国药品集中采购】财联社12月13日电,博瑞医药公告,全资子公司博瑞制药参加了联合采购办公室组织的第十批全国药品集中采购的投标工作,...

财联社 2024-12-13 17:23:26

江苏神龙药业申请一种基于界面扩散评价丹参注射液质量的方法专利,解决传统质量评价技术瓶颈

专利摘要显示,本发明针对现有的含量测定、指纹图谱进行质量评价时缺少指标性成分存在状态分析的现状,基于成分状态与制剂稳定性和有效性直接相关的事实,提供一种基于界面扩散评价丹参注射液质量的方法...

金融界网站 2024-12-12 13:35:44

石四药集团(02005):司替戊乾混悬剂和依托咪酯中/长链脂肪乳注射液纳入国家医保药品目录

石四药集团宣布其司替戊醇乾混悬剂和依托咪酯中/长链脂肪乳注射液被纳入2024年国家医保药品目录,将于2025年1月1日实施。司替戊醇乾混悬剂为罕见病药物,治疗小儿癫痫;依托咪酯用于全身麻醉诱导。

智通财经网 2024-12-02 12:29:13

红日药业:公司酮咯酸氨丁三注射液通过仿制药一致性评价

该药品是一种止痛药物,通常在术后短时间镇痛使用。通过一致性评价是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可,对公司研发能力的提升具有积极意义...

财联社 2024-11-27 17:25:22

金赛药业聚乙二重组人生长激素注射液获批新适应症

来源:健识局11 月 5 日,长春高新发布公告,其子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增)新适应症上市申请获得批准,用于特发性身材矮小(ISS)...

时光倒流二十年 2024-11-06 19:38:00

长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于子公司聚乙二重组人生长激素注射液新适应症上市申请获得批准的公告

使用短效生长激素治疗的患儿需要每天注射,长期的频繁注射既给患儿带来痛苦,给家长造成负担,降低患儿的用药依从性,进而影响治疗效果...

上海证券报 2024-11-06 02:16:06

长春高新:子公司聚乙二重组人生长激素注射液新适应症上市申请获批准

本文源自:金融界AI电报长春高新公告,子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获得国家药监局批准。金赛增是全球首个获批此适应症的长效生长激素,临床试验结果证实其显著改善患儿身高标准差积分,且安全性和耐受性良好...

金融界网站 2024-11-05 17:55:52

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