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中源协和旗下全资子公司药物临床试验及获得美国FDA孤儿药资格认定新进展

转自：中源协和订阅号中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司（以下简称“武汉光谷中源药业”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02 注射液用于治疗...

证券日报网讯12月15日晚间，万邦德发布公告称，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年12月15日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的书面回复，...

转自：万邦德制药集团近日，公司主打产品之一，乙酰胆碱酯酶抑制剂【石杉碱甲】新型口服制剂（研发产品代号WP107）治疗全身型重症肌无力的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，...

WP107是公司创新药研发团队自主研发的治疗全身型重症肌无力的石杉碱甲新型口服制剂，公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定...

根据新闻稿，Unloxcyt是首个获批用于治疗晚期cSCC患者的PD-L1靶向抗体。皮肤鳞状细胞癌是常见的皮肤癌类型。虽然大多数cSCC病例可以治愈性切除局部肿瘤，但其中相当一部分患者会进展为晚期，并最终导致死亡...

只有乙肝病毒（HBV）感染者才会被HDV感染，同时HDV的复制依赖于乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的存在。其设计旨在抑制乙型肝炎病毒和丁型肝炎病毒进入肝细胞，并降低血液中的病毒和亚病毒颗粒水平...

突破性疗法认定旨在加速针对严重或危及生命疾病的药物的开发与审评。Tolebrutinib是一种在研口服、能穿越血脑屏障且具有生物活性的BTK抑制剂，它能够达到足以调节B淋巴细胞和疾病相关小胶质细胞的脑脊液浓度...

Neurocrine公司此前的新闻稿表示，如果获批，这款药物是70年来治疗CAH的首个新治疗选择，并且是治疗这一严重内分泌疾病的“first-in-class”疗法...

（人民日报健康客户端记者刘静怡）美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，因安全问题，叫停所有针对婴幼儿和幼童的呼吸道合胞病毒疫苗研究...