信达生物双抗癌症新药获FDA快速通道资格
由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示，黑色素瘤是常见的致死性皮肤癌症...
媒体速报 1小时前
信达生物IBI363 (PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白) 获得美国FDA快速通道资格认定，治疗黑色素瘤
目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展1/2期临床研究探索IBI363在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性...
美通社 2小时前
江苏联环药业股份有限公司关于公司通过美国FDA现场检查的公告
药品在国际市场的经营情况易受到市场变化、行业政策、外部环境、汇率波动等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险...
上海证券报 2024-09-04 02:15:47
晚讯｜“实验猴”撑起一家上市公司，年入10亿、无癌生存超9年，新型TCR-T获FDA优先审评资格，重拳出击宫颈癌、肝癌、卵巢癌等
目前，益诺思的主要业务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，主要业务聚焦于非临床安全性评价服务、非临床药代动力学研究服务、临床检测及转化研究服务...
市场资讯 2024-09-03 19:58:28
联环药业：通过美国FDA现场检查
新京报贝壳财经讯 联环药业公告，公司于2024年7月15日至19日接受了美国FDA的cGMP现场检查，并顺利通过检查。该检查涵盖了公司原料药产品的生产制造，检查结果为VAI...
新京报 2024-09-03 19:04:20
联环药业：公司通过美国FDA现场检查
证券日报网讯 9月3日晚间，联环药业发布公告称，公司于2024年7月15日至2024年7月19日期间接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查...
证券日报之声 2024-09-03 18:15:28
联环药业成功通过美国FDA现场检查
来源：财中社财中社9月3日电 联环药业（600513）发布公告，公司于2024年7月15日至19日期间接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查，并顺利通过，获得了现场检查报告（EIR）...
财经头条 2024-09-03 17:19:00
我国脑卒中领域创新药获美国FDA突破性疗法认定
同时，该产品在国内的新药上市申请已于2023年6月28日获中国国家药品监督管理局受理，首个适应症为用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍...
21世纪经济报道 2024-09-03 10:42:00
近三年至少6款中国新药获FDA突破性疗法认定，5款治疗癌症！来自先声药业、信达生物、翰森制药等
转自：医药观澜9月2日晚间，先声药业宣布其合作开发的一款心脑血管治疗新药产品获得了美国FDA授予的突破性疗法认定。由于突破性疗法认定强调对现有疗法在临床安全性和疗效方面的突破性，需在临床数据上展现出绝对优势和突破，因此通过申请难度较大...
滚动消息 2024-09-03 10:40:48
晚讯｜杭州一支医学潜力股被收购：总价2794万元、中国首个获FDA批准临床的非病毒载体体内基因编辑药物
转自：生物谷1. 杭州一支医学潜力股被收购：总价2794万元创新医疗以2794万元收购杭州全诊医学20.5532%股权，后者为专注人工智能医疗产品研发销售的高科技企业，其产品已在部分三甲医院应用...
媒体动态 2024-09-02 20:01:23
新浪热榜
- 1 萨巴伦卡好壮
- 2 郑钦文无缘美网4强
- 3 90秒科普中非合作成果
- 4 华为MateXT非凡大师
- 5 董明珠谈35岁找不到工作
- 6 女实习生工作抓了个逃犯
- 7 散打哥 辛巴说的是真的
- 8 亡命之徒冲关杀4人？警方辟谣
- 9 境外间谍盯上我国青年学生
- 10 辛巴 三只羊
