信达生物现涨超3% PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白再获FDA快速通道资格认定
信达生物(01801)盘中涨超4%,截至发稿,股价上涨3.47%,现报38.80港元,成交额3.97亿港元。IBI363在多种晚期实体瘤中展现出了积极的疗效和安全性信号,目前信达生物正在中国和美国等同时开展IBI363的1/2期临床研究...
新浪港股 56分钟前
针对肺癌,信达生物双抗融合蛋白新药再获FDA快速通道资格
由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。肺癌是全球发病率和死亡率极高的恶性肿瘤...
媒体速报 1小时前
莱茵生物(002166.SZ)酶转甜菊糖苷RebM2正式获批FDA GRAS 合成生物业务蓄势待发!
酶转甜菊糖苷RebM2产品,最理想的甜味复配成分近年,消费者对于减糖、降糖消费需求愈发高涨,开发和应用替代蔗糖的健康型、低热量且具有良好口感的的甜味剂是食品工业发展的必然趋势...
界面 3小时前
基孔肯雅热疫苗获美国FDA批准,适用于12岁及以上人群
Bavarian Nordic近日宣布,美国FDA批准Vimkunya(基孔肯雅热重组疫苗)注射剂。根据新闻稿,这是获美国FDA批准的首个适用于12岁及以上人群、采用病毒样颗粒(VLP)技术的单剂量基孔肯雅热疫苗...
经济观察网 3小时前
FDA批准GSK潜在重磅疫苗!
转自:药明康德GSK日前宣布,美国FDA已批准其组合疫苗Penmenvy(MenABCWY)上市,在10~25岁人群中使用...
滚动消息 2025-02-16 07:57:54
FDA批准突破性疫苗
转自:药明康德BavarianNordic今日宣布,美国FDA批准Vimkunya(基孔肯雅热重组疫苗)注射剂。根据新闻稿,这是获美国FDA批准的首个适用于12岁及以上人群、采用病毒样颗粒(VLP)技术的单剂量基孔肯雅热疫苗...
媒体动态 2025-02-15 14:27:52
葛兰素史克五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy获美国FDA批准
2月15日,葛兰素史克宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy(A/B/C/W/Y群脑膜炎球菌疫苗)用于10至25岁人群...
界面新闻 2025-02-15 13:14:27
FDA批准抗肿瘤口服小分子疗法上市!
该疗法此次获批得到了关键性3期临床试验MOTION研究数据的支持,该研究评估了vimseltinib在不适合手术且未接受过抗CSF1/CSF1R治疗的TGCT患者中的疗效和安全性...
媒体速报 2025-02-15 07:57:59
Moderna:诺如病毒疫苗试验被FDA暂停
格隆汇2月14日|医药企业Moderna表示,因安全顾虑,美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了其诺如病毒疫苗试验。莫德纳预计,FDA的暂停决定对其诺如病毒试验的影响甚微...