针对肺癌,信达生物双抗融合蛋白新药再获FDA快速通道资格
由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。肺癌是全球发病率和死亡率极高的恶性肿瘤...
媒体速报 14分钟前
莱茵生物(002166.SZ)酶转甜菊糖苷RebM2正式获批FDA GRAS 合成生物业务蓄势待发!
酶转甜菊糖苷RebM2产品,最理想的甜味复配成分近年,消费者对于减糖、降糖消费需求愈发高涨,开发和应用替代蔗糖的健康型、低热量且具有良好口感的的甜味剂是食品工业发展的必然趋势...
界面 2小时前
基孔肯雅热疫苗获美国FDA批准,适用于12岁及以上人群
Bavarian Nordic近日宣布,美国FDA批准Vimkunya(基孔肯雅热重组疫苗)注射剂。根据新闻稿,这是获美国FDA批准的首个适用于12岁及以上人群、采用病毒样颗粒(VLP)技术的单剂量基孔肯雅热疫苗...
经济观察网 2小时前
FDA批准GSK潜在重磅疫苗!
转自:药明康德GSK日前宣布,美国FDA已批准其组合疫苗Penmenvy(MenABCWY)上市,在10~25岁人群中使用...
滚动消息 2025-02-16 07:57:54
FDA批准突破性疫苗
转自:药明康德BavarianNordic今日宣布,美国FDA批准Vimkunya(基孔肯雅热重组疫苗)注射剂。根据新闻稿,这是获美国FDA批准的首个适用于12岁及以上人群、采用病毒样颗粒(VLP)技术的单剂量基孔肯雅热疫苗...
媒体动态 2025-02-15 14:27:52
葛兰素史克五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy获美国FDA批准
2月15日,葛兰素史克宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy(A/B/C/W/Y群脑膜炎球菌疫苗)用于10至25岁人群...
界面新闻 2025-02-15 13:14:27
FDA批准抗肿瘤口服小分子疗法上市!
该疗法此次获批得到了关键性3期临床试验MOTION研究数据的支持,该研究评估了vimseltinib在不适合手术且未接受过抗CSF1/CSF1R治疗的TGCT患者中的疗效和安全性...
媒体速报 2025-02-15 07:57:59
Moderna:诺如病毒疫苗试验被FDA暂停
格隆汇2月14日|医药企业Moderna表示,因安全顾虑,美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了其诺如病毒疫苗试验。莫德纳预计,FDA的暂停决定对其诺如病毒试验的影响甚微...
资讯滚动 2025-02-14 21:46:09
上海麦角硫因生物科技集团Dr.Ergo麦角硫因获FDA GRAS认证
此次获认证的Dr.Ergo®麦角硫因生产工艺工艺绿色安全,专一性强,实现了高纯度、高稳定性量产。这一剂量标准为麦角硫因在食品、保健品等领域的广泛应用提供了权威依据...