PI3Kδ过度活化综合征新药Joenja在4-11岁患者中安全有效
口服PI3Kδ抑制剂Joenja是一种于2023年3月获得美国FDA批准的首个且是目前唯一一个PI3Kδ过度活化综合征靶向治疗药物，其被批准用于12岁及以上的患者...
香港济民药业叶药师 2024-12-13 17:24:01
百诚医药(301096.SZ)：在H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ 等靶点均有布局
转自：格隆汇格隆汇10月18日丨百诚医药(301096.SZ)在投资者互动平台表示，公司新药研发团队通过现代化学合成技术和药理筛选技术结合AI技术，...
金融界网站 2023-10-18 19:47:55
甫康药业PI3K β/δ双重抑制剂获FDA批准进入全球2期临床
此前，该候选药已获得FDA批准开展用于治疗复发/难治性淋巴瘤患者的1期临床试验。根据文献报道，在高级别浆液性卵巢癌肿瘤中，超过30%表现为PTEN缺失[1]...
市场资讯 2023-09-26 17:33:29
璎黎药业递交PI3Kδ抑制剂新适应症上市申请
转自：医药观澜9月6日，璎黎药业宣布，其PI3Kδ抑制剂林普利塞新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）患者...
市场资讯 2023-09-07 17:23:24
璎黎药业PI3Kδ抑制剂林普利塞新适应症申报上市
北京时间2023年9月7日，璎黎药业宣布，其PI3Kδ抑制剂林普利塞新适应症上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）患者...
爱问健康看点 2023-09-07 17:04:59
璎黎药业/恒瑞医药PI3Kδ抑制剂新适应症拟纳入优先审评
公开资料显示，恒瑞医药已于2021年2月与璎黎药业达成合作，获得了该药在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。此前，林普利塞针对复发或难治滤泡性淋巴瘤适应症曾被CDE纳入突破性治疗品种和优先审评...
市场资讯 2023-08-16 08:36:30
正大天晴PI3Kδ/α抑制剂上市申请拟纳入优先审评
公开资料显示，这是一款新型PI3Kα/δ双重抑制剂，可克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调而引发的耐药问题...
市场资讯 2023-05-25 15:17:15
正大天晴「新型PI3Kα/δ双重抑制剂」报上市！多项肿瘤相关临床正在进行中！
转自：药通社今日（5月22日），CDE官网显示，正大天晴的TQ-B3525片申报上市并获CDE受理。据正大天晴披露，TQ-B3525片是一种全新化学结构的1类新药，为新型PI3Kα/δ双重抑制剂，可克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调而引发的耐药问题...
市场资讯 2023-05-22 19:30:46
恒瑞医药：现13.5亿大宗交易，PI3Kδ抑制剂开首批处方
转自：药融圈2023年1月13日，恒瑞医药（600276.SH）发生32笔大宗交易，总成交3631.12万股，成交金额13.5亿元，成交均价37.19元，折价5.30%...
市场资讯 2023-01-16 08:00:15
首个高选择性PI3Kδ抑制剂林普利塞（因他瑞®）开出首批处方，惠及淋巴瘤患者
林普利塞片(商品名：因他瑞)近日正式进入临床应用，由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授和苏州大学附属第一医院吴德沛教授开出首批处方，为患者带来新的治疗选择...
